公司概况
湖南省华芯医疗科技股份有限公司（品牌 VATHiN 华芯医疗）成立于 2018 年，总部位于湖南省湘潭九华经济技术开发区，专注一次性电子内窥镜与微创专科机器人，是集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业。产品覆盖呼吸科、泌尿科、五官科、消化科、骨科，并延伸至动物诊疗与工业检测。
按官网公开口径：员工 300 余人；第一期自动化生产基地 16,000 平方米，年产能 40 万支；第二期 100 亩产业化基地已于 2024 年启动建设；已申请专利 1,181 项，已注册证书 175 张；业务覆盖 160 多个国家和地区。
发展历程
- 2018 年 公司成立，完成天使轮融资；波科带领所投基金荷塘完成种子轮投资。
- 2019 年 10 万级洁净厂房建设完成；打开国际市场，与奥林巴斯、波士顿科学等内窥镜企业建立合作。
- 2020 年 首个产品一次性支气管镜通过 FDA、CE 认证；获评国家高新技术企业。
- 2021 年 一次性支气管镜获 NMPA 注册证；12 月通过 MDSAP 认证；完成对德国老牌硬镜企业 MGB 的全资收购；完成 A 轮融资。
- 2022 年 一次性电子输尿管肾镜、膀胱镜、鼻咽喉镜获国内注册证；进入湖南省上市后备资源库（科创板）；完成 A+ 轮与 B 轮融资。
- 2023 年 与奥林巴斯拓展合作，推出华芯一次性电子鼻咽喉镜；与逸思医疗签订战略合作；荣登中国创新医疗器械榜 100 强；获评湖南省新型研发机构、湖南省企业技术中心。
- 2024 年 完成一次性内窥镜主要科室布局；启动 100 亩产业化基地建设；美国转运中心成立。
研发与制造
公司自建全链条内镜技术平台，包含模组与影像处理、AI 算法、蛇骨技术、功能成像与安全性设计五个方向。核心的铆接蛇骨技术与一体成型复合插入管解决了复用镜体在弯曲寿命与操控一致性上的矛盾；自锁拨杆与光电磁隔离设计则把一次性器械的安全性做成结构件层面的能力。
制造端已建成加工中心、铆接蛇骨自动化线、物理检测室、生化检测室与成品组装车间，形成从精密零件到成品组装的闭环；10 万级洁净厂房支撑一次性无菌器械的规模化生产。2024 年 1 月，公司检测中心获 SGS「CTF 实验室」资质认可。
全球布局
公司设有欧洲研发销售中心（德国柏林，2021 年通过收购 MGB 设立）、上海研发销售中心，并在北京、深圳、武汉、长沙设有华芯医疗研究院；分、子公司与办事处分布于全球主要市场。
在美国，公司与复用内窥镜企业奥林巴斯达成产品线深度战略合作：2021 年推出 H-SteriScope，2023 年推出 E-SteriScope 一次性电子鼻咽喉镜，呼吸产品线在美国的累计销售已超过 10 万支。
质量与合规
公司 2021 年 12 月通过 MDSAP 认证，生产体系符合全球各区域安全及质量标准；全年接受各类审评与复核超过 20 次，并接受奥林巴斯季度综合体系考评。产品按目标市场分别取得 NMPA、FDA、CE 等注册与认证，具体证书编号与适用范围以企业提供的证书为准。