注册与认证
| 一次性电子支气管镜 | FDA、CE（2020 年取得）；NMPA 注册证（2021 年取得） |
|---|---|
| 一次性电子鼻咽喉镜 | FDA 批准（美国以 Olympus E-SteriScope 品牌销售）；NMPA 注册证（2022 年取得） |
| 一次性电子输尿管肾镜 | NMPA 注册证（2022 年取得） |
| 一次性电子膀胱肾盂镜导管 | NMPA 注册证（2022 年取得）；注册证编号 湘械注准 20222061967 |
| 质量管理体系 | 2021 年 12 月通过 MDSAP 认证；符合全球各区域安全及质量标准 |
| 检测能力 | 2024 年 1 月检测中心获 SGS「CTF 实验室」资质认可 |
企业资质与荣誉
- 国家高新技术企业
- 国家知识产权优势企业
- 湖南省专精特新「小巨人」企业
- 湖南省新型研发机构、湖南省企业技术中心
- 与中南大学湘雅医院共建湖南省一次性电子内窥镜工程技术研究中心
- 湖南省生物医药产业重点产品、湖南省消费品工业「三品」标杆企业
- 中国创新医疗器械榜 100 强
说明
本页所列注册与认证为官网公开口径下的类别与年份，用于说明产品可进入的市场范围，不替代证书原件。招标、注册与清关所需的证书编号、有效期、适用范围与授权书，请通过在线询盘索取，我们按目标市场提供对应文件。
暂未上传资质文件。